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实验动物和动物实验中心

食品药品安全评价中心

(1)简介:食品药品安全评价中心,前身是药理科,主要承担涉及食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械、药包材、实验动物等领域有关功能功效学及毒理学安全评价项目的检验检测。相关品种质量标准中药理毒理学部分的研究、起草、修订与复核;进口注册品种质量标准有关药理毒理部分的复核;各类别各级品种质量评价、风险监测及重大活动事件应急检验中涉及的毒理学检测任务;承接国家局、药典会、中检院等有关质量标准研究的协作课题项目及标准品协作标化工作;对企业承接药理药效类及毒理学评价等的技术咨询服务。

(2)硬件设施:实验室硬件建设方面,新建成实验大楼中配置两层动物设施共3000平米,规划一层为高等级实验动物繁育区,一层为GLP安全评价及药理毒理动物实验室,设置屏障区、普通区及各类动物实验功能区,动物实验设施取得实验动物使用许可证资质。另外配置700余平米功能实验室,安全评价实验室功能配套合理,有能力承接更多更大任务。


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(3)仪器设备

实验室配置了约1500万元仪器设备,主要有分选型流式细胞仪、生化分析仪、血液分析仪、血凝仪、尿液分析仪、血气分析仪、动物心电图仪、十六道生理记录仪、动物心电遥测系统、大动物小动物无创血压计、全套行为学仪器、动物静脉注射给药系统、病理切片机、脱水机、全自动染片机、病理图文报告系统、正置倒置荧光显微镜、解剖显微镜、裂隙灯显微镜、二氧化碳培养箱、高速冷冻离心机、细菌内毒素测定仪、智能热原仪等仪器设备,仪器配置倾向于毒理学评价。


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(4)特色研究:实验室致力于相关产品质量安全性评价研究。我院一个机构两块牌子同时加挂青岛市实验动物和动物实验中心牌,是承担青岛科技局下达医学实验动物供应任务的支撑平台,供应常用SPF级别大小鼠品系。另外我院与青岛农业大学合作承担青岛市生物医药公共研发平台——食品药品安全评价检测平台项目的任务,以上平台任务具体工作均由安评中心实施运行。特色安全评价检测资质方面,非特化妆品毒理学项目获得国家注册备案检测机构资格;于2008年获得过国家局GLP认证批件;我院是山东省两家省级实验动物质量检测机构之一。

承担任务方面,近年承担国家药典委员会、中检院各类协作课题、中青年课题、市科技局课题项目等多项,并多次承担国家标准品标定任务,多次承担进口药品质量标准复核中毒理学项目的标准复核工作,同时近年对外接受企事业科研单位横向技术服务委托项目近500项,具备较丰富的毒理学安全评价技术经验,近几年部门发表专著和科研论文多篇,发明专利十余项。


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