青岛市食品药品检验研究院顺利通过CNAS现场评审
8月2日至4日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行6人对青岛市食品药品检验研究院进行了药品(中药、化药、辅料)、药品包装材料实验室认可复评审、扩项及变更评审。院领导班子及实验室全体人员参加了本次评审。
根据CNAS现场评审的相关要求,评审组对实验室文件管理体系进行了详细核查,通过查阅原始记录、开展现场试验、现场提问等评审手段,对院中药检验部、化药检验部、微生物检验部、食品药品安全评价中心、器械包材检验部等5个专业实验室的体系运行情况和技术能力进行了检验验证。本次评审现场实验共涉及81个参数44个样品,包括了常规试验、仪器比对、人员比对、留样再测等考核方式,考核项目多,实验难度大,全体检验人员经过共同努力和协作配合,在规定时间内顺利地完成了所有现场考核项目。评审组对市食药检院管理体系的有效性和适宜性给予了充分肯定,同时也在质量管理体系的持续改进以及管理等方面提出了相关要求和建议。最终评审组向CNAS推荐认可了食药检院具备药品(中药、化药、辅料)理化、药品包装材料1232个标准方法的检验资质。
本次实验室认可现场评审的顺利通过,标志着市食药检院药品(中药、化药、辅料)理化、药品包装材料检验能力得到了进一步提升。下一步,市食药检院将按照CNAS要求持续加强质量管理体系的全面实施应用,在实验室建设和管理方面不断迈上新台阶。