关于申报国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室2022年度开放课题的通知
为贯彻实验室“开放、流动、联合、竞争”的方针，创造良好的科研条件和学术氛围，扩大开放交流，促进高水平成果产出，依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》、《国家药监局海洋中药质量研究与评价重点实验室开放课题管理办法》等规定，特设立开放研究课题，欢迎国内外从事相关领域研究的科技工作者进行申报和合作研究。
一、实验室简介
国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室，依托青岛市食品药品检验研究院，联合中国海洋大学共同建设。旨在结合国家海洋经济发展战略需求，基于海洋中药的特殊性，解决我国海洋中药目前质量控制指标少、可控性差、监管存在盲区等关键问题，力求在活性成分的发现、质量控制新技术新方法的建立、质量控制标准体系的构建等方面取得标志性原创成果，并结合临床应用，探索新的质量控制模式和方法，为实现海洋中药的靶向性和有效性监管及质量控制提供技术支撑体系和创新平台。
二、征集方向
1. 海洋中药药效成分（群）的研究。依据中药药性及临床应用，结合药理药效及代谢组学等技术手段，对海洋中药药效物质基础进行研究，提取、分离、鉴定药效成分（群），确定质量标志物，为海洋中药的质量控制提供物质基础基础。
2. 海洋中药质量控制关键技术研究。突出海洋中药的特殊性，从有效性、安全性、整体性等方面开展质量控制关键技术研究，建立符合中医药理论基础的质量评价体系；针对重金属及有害元素、农药、兽药残留超标等风险点，开展安全性研究及风险评估；突出海洋中药生物活性研究，以生物学指标或药效毒理参数评估海洋中药质量优劣。
3. 海洋中药临床试验研究。评价海洋药物的有效性和安全性的临床研究；对潜在临床优势的海洋中药新方药、新疗法的临床研究方案进行优化及临床评价；开展具有研发潜力的海洋产品提取物的临床前药理学及药动学评价等。
三、申请条件
1. 申请人应有固定的工作单位且非重点实验室依托单位/联合单位固定工作人员，具有博士学位或副高级以上（含副高级）专业技术职称，在所申请的领域内具有较好的理论和技术积累；
2. 申请人须为开放课题项目的实际负责人。
四、课题管理
1. 经费额度：定额资助，资助额度8万元。
2. 研究周期：2年。
3. 课题成果要求：
课题研究成果除研究报告外，须符合以下至少一项：
1）SCI论文1篇（含）以上；
2）1篇中文核心期刊论文，申报发明专利1项；
3）中文核心期刊论文（含）2篇以上。
4. 开放课题所取得的研究成果，如专著、论文、研究报告、鉴定证书等，其知识产权为青岛市食品药品检验研究院和课题负责人所在单位共有。课题产出的论文应署名标注：国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室（NMPA Key Laboratory for Quality Research and Evaluation of Traditional Marine Chinese Medicine），并在脚注中注明“国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室开放基金资助课题（项目编号）”。申报专利时应将青岛市食品药品检验研究院列为共同申请（专利权）人。
五、申请受理
申请人应按规定格式认真、如实填写《国家药品监督管理局海洋中药质量研究与评价重点实验室开放课题申报书》，本人签名并经所在单位同意加盖单位公章后，请于2022年10月16日前将申报书快递给联系人（一式四份，A4纸正反面打印），同时提交申请书（word版，内容应与纸质版一致）和相关成果证明材料电子版至邮箱87666368@163.com。
六、联系方式
联系人：陈安珍
电话：0532-58759172
邮箱：87666368@163.com
通讯地址：青岛市市南区隆德路7号，邮编266071
附件：开放课题申请书
